GMP lahui hae: 'ano a me ka noi

GMP lahui hae ua manaoia e lilo i kekahi o ka mea nui i loko o ke ao nei, Ho'ākāka 'na koi no ka? Iecaianoaaiiie o pharmaceuticals, dietary pakuʻi ai a hikiʻai.

He aha ka i ka hae?

Ka piha inoa o kēia 'ia paha o nā koi - ". Ka rula o ka' inikua? Iecaianoaaiiuo" Good Manufacturing Hou no ka lāʻau lapaʻau Products, i translates like GMP kūwaho hoʻi hae i ka kēia Pahuhopu:

1. Hōʻike i ke kiʻekiʻe kiʻekiʻe o ke huahana mea e like ai.
2. Hōʻoia 'ia ai:

• Product nā papakuhikuhi lapaau ia noi;
• i loko o ka hoʻomanaʻo 'aʻole i loaʻa impurities;
• i ka lepili kūpono;
• suitably pūʻolo helu hoomalolo;
• ka mea, aole e lilo aku kona waiwai ma luna o ka pau lā.

I ka moolelo o ka hanana

Omaka i ka hae i mālama 'ia ma ka US i ka makahiki 1963, ka wā i hele mai i loko o i ka mua rula o ka palekana a me ka kiʻekiʻe-ka pono manufacturing o ka lāʻau. Ka hae ano o ka oihana palapala, nae, maliu ka mea wale nō i ka makahiki 1968. A makahiki ma hope, i ka World Health Organization (I) e waiho i nā'āina a pili i ka lahui GMP hae. A laila, i kēia mau rula pinepine ae la oia inā, a? Ee, i ole i hookama mākou i kona makana helehelena.

Ma ke akea AOON i ka hae ma ka loiloi mua kahua o kona manaʻo akā, no ka Soviet Union, no a ka Kuhina o Health ua ulu kona mau kūmau, i kekahi manawa e oi aku austerity GMP. Ka ukupanee i hoʻonohonoho 'mau hae, hoomaka ae la e ka nuʻu mua wale nō i loko o ka makahiki 1991, ka wā i ke kaʻina hoomaka ma ka hoʻokomoʻana a me ka hoʻoliloʻana ai'. Eia naʻe, e hoʻokō e like me ka lokahi o ka okoa rula i hiki ole i mua. Wale mai na 90s ua kekahi maoli holomua.

Lūkini hae

Ke hoʻokonukonu? Iaeoii i loko o ka Moscow aina hoomaka e e hoʻomohala ma hope o ka 'opi o ka USSR. I ka papa kuhikuhiE manao ua - ma ke kumu o ka mua hae like ka nui me hiki e hoʻokuʻikahi i nā ana hoʻohālike o elua, ke kiʻekiʻe o ka hookokoke ana i ka ho'ākāka 'rula o GMP (lahui ma Hawaiʻi maʻamau).

Kaʻina ua he lōʻihi kekahi. Wale i ka 2001 i ikeia'ku kokoke i ka hoʻonohonoho 'puke maʻamau, i loko o ka Russian Hui. Ua stipulates ia me 01.07.2000 a pau i hana a? Aeiino? Hana no ka? Iecaianoaaiiie o ai ', e loaa i laikini no ka hana, a me ka pūnaewele kuai o huahana mea malalo wale i kaʻaeʻana me ka Lūkini like paha o GMP.

Ua Ua hana i loko o ka ulu ana o ka hui i kapaia ka Hui o nā kānakaʻenehana, e kū micropollutants (ASINKOM). Wahi lulu rula i apono ia e ka State Koo o ka Russian Hui 10.04.2004, e lawe mai ana i ikeia'ku me GOST R 52249-2004 "Na rula o ka? Iecaianoaaiiuo a me ka pono hooponopono o ka ai '." He Ua hooholoia 01.01.2005 a me ka mea i manaʻo i kēia hae like ka nui me ka hiki e lawe pu lahui. Eia naʻe, mai 01.01.2010 hui i ka Lūkini aupuni GMP hae. He i like i kekahi kumu o ka rula Europa, a me ka mea mua GOST lilo kona pilina.

Where ma Rusia i ke aupuni 'ana hana maʻamau

Ke uie kekahi hapanui hewahewa o nā pāʻoihana e i loaa ia palapala o ka mea e like ai, e like me ka hoʻonohonoho 'rula, oiai ma Moscow, St. Petersburg a me nā nui hanalima, a akeakamai ioauoa o ka aina.

Ieaie? Oaony e ke hoʻokō 'ia ka unuhi no GMP (ka lahui paʻamau) o nā mea a pau e hana. A, ka mea, he e hoʻopau i kakahiaka nui me 2014, akā, ua he hailona o ka pilikia. Ua huli mai ia i na wahi lulu hana o ka mea lāʻau lapaʻau hana mea hiki ke loaa i ka mea e like ai kūpono palapala. Na ka papa kuhikuhiE pilikia -ʻaʻohe kookoo me ka lawaʻimi naʻauao a me ka, loa importantly, lima-i aʻo i ka manaʻo o nā puke maʻamau, i loko o ka Lūkini ?? eoi?.

Walaʻauʻana oihana mua o GMP hae

Hae GMP (Good Manufacturing Hou) e hāʻawi aku i ke kaʻina o nā hoailona e e halawai ma Manufacturers o nā huahana. No hoi, no ka pharmacists au mamuli hooponopono e pono ai no kela a me keia kahua o ka? Iecaianoaaiiuo - i ka lehulehu o ka koʻohune na i loko o kekahi cubic mika o ka lewa, ma mua ka lepili.

Me lakou i mea hoike, i ke koi no ka poe hana laau lapaau papa. Ma na hoopii, GMP (lahui hae) pono hui "ultrapure pōʻeleʻele loa" ma i māhuahua sterility kaʻina kīnā ke kupuʻia I HOOKUMUIA I nā limahana kūikawā pololei o ka lewa kānana a me ka m. N. Ma Rusia mau pōʻeleʻele loa i lawe wale silikone nā pōaka a me kuikawa inoaia no.

He aha na kumu e pono ai ka hoʻololi i ka hae?

E kau i ka Lūkini poʻe a hiki i ka lahui GMP hae, a me ka pono mawaho a me na rula. Ma ka moku'āina pae ua koi 'ia:

• E ho okumu i kekahi loio, hoʻokonukonu a me ka methodological? Aieao e hiki ke hoʻohana i ka hoʻonohonoho i ka ka mālamaʻana o kaʻaeʻana i kēia mau rula. Aia pono palapala hōʻoia no luna, ka poe i ma ka lima, e e piha methodological mea no ka nana ana i hana ai i ka issuance o nā palapala, e like me ka pono me kānāwai ma luna o ka lawe ana mai perpetrators i ka pono.
• Hookupaa i ka'ōnaehana o ke kakau ana o lāʻau lapaʻau huahana i makemake halawai kēia e pono ai. He oi loaʻoiaʻiʻo i loko o ka waeʻano o "ka pono", no ka mea, i keia la i ka 'Oihana a me ka pāʻana' ana mea e lawa makahiki paha. Eia hoʻi, i ka upena realizable i kākauʻana ma luna o ka mea e like ai o ka hoʻopau 'ana i huahana. Mau nō kuai e kālele nui ma luna o ke kumu kuai o ka ai ', i kekahi manawa, a hiki i ka detriment o ko lākou laulā.

E hana GMP-hae, GMP rula ma ka hana pae e hoʻohui i nā kēia mau 'ikamu:

• Hoikehonua, lako a pan a me iauaeoia o ka? Ueony nā pono, i ka pili pono o ka hae.
• Sources o ka maka mea i hiki ke hoʻohana 'e kū ai i ka makemake ma Hawaiʻi o nā lāʻau.
• Akamai? Iecaianoaaiiuo poe hana, hoʻomalu, e like me upscale technicians, ka mālamaʻana i ka mea e like ai o ka huahana hope loa.
• E pono ai ke hui ia no ka hana.
• Hou o nā mea a pau oaoieei-palapala kuhikuhi, a lawe mai ia i loko o laina me nā koi o ka hae.
• Lawa ana o ke hoʻi, a e i no ka hooulu ana i? Iecaianoaaiiuo a? Iecaianoaaiiie o hou ai '.

Anei au Pono i ka hae no ka hoopau ana o ka ai 'i loko o ka Russian Hui?

I mai la i ka ninau o ina na kupono GMP (ka hoʻonohonoho 'hae) i loko o Rusia ua nui noʻonoʻo pono mau, ao ke ano.

1. Ma ka kekahi lima, kaʻaeʻana a me kona stringent rula e leie aku e hoala mai i ka hookolokolo ana o kona mea e like ai 'ma ka pae kiʻekiʻe loa. Ka heluna kanaka o Rusia, e laila, kiʻi i ka laau nui efficient a me ka launa e ae emi mai no ia, a hou aku paha i ke ola.

2. Ma ka kekahi lima, wahi lulu hana e pono financially ole, "huki" i ka huli ana. Inā ka poʻe 'aʻole e unuhi i loko o ke kālā no alahao, i ka lilo ana o na laau no ka hana me ka nui loa, a me kā lākou mau manaʻo mea huikau.

Ua o kēia mau kumumea i loko o Rusia e, ma o oukou paio ana me ka hooki i ka manaʻo o ka hae. Eia naʻe, ma ka hoomaopopo ana i ka hou geopolitical realities, a me ka nele no ka hoouku hakahaka o ka laau kaʻina e hōʻeleu i loko o ka wā e hiki mai ma kahi o.